RSV-Pfizer-Impfstoff zum Schutz von Säuglingen erhält Zulassung von der FDA: Shots

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Sydney Lupkin

Eine elektronenmikroskopische Aufnahme des Respiratory Syncytial Virus, auch bekannt als RSV, das die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen bei Säuglingen in den USA ist. CDC über AP Bildunterschrift ausblenden

Eine elektronenmikroskopische Aufnahme des Respiratory Syncytial Virus, auch bekannt als RSV, das in den USA die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei Säuglingen ist

Die Food and Drug Administration hat den ersten RSV-Impfstoff für werdende Mütter zugelassen, um ihre Neugeborenen zu schützen.

Die neue Impfung von Pfizer – Abrysvo – wird im dritten Schwangerschaftstrimester verabreicht und schützt Säuglinge in den ersten sechs Lebensmonaten vor Erkrankungen der unteren Atemwege, die durch RSV oder Respiratory Syncytial Virus verursacht werden.

RSV ist ein weit verbreitetes Atemwegsvirus, das normalerweise zu leichten Symptomen führt, bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Erwachsenen jedoch schwerwiegend sein kann. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention werden jedes Jahr bis zu 80.000 Kinder unter 5 Jahren mit RSV ins Krankenhaus eingeliefert. Damit ist es die häufigste Ursache für Krankenhauseinweisungen bei Säuglingen.

„RSV plagt seit Jahren die Kleinkinderpopulation nicht nur in den Vereinigten Staaten, sondern auf der ganzen Welt“, sagt Dr. Scott Roberts, Assistenzprofessor für Infektionskrankheiten an der Yale School of Medicine.

Im Mai stimmte ein Beratergremium der FDA einstimmig für die Wirksamkeit des Schusses. Die FDA folgt normalerweise diesem Beispiel und genehmigt Medikamente, für die das Komitee stimmt, aber nicht immer.

Eine Studie mit 7.400 Frauen in 18 Ländern ergab, dass der Impfstoff bei der Vorbeugung schwerer Krankheiten bei Säuglingen in den ersten drei Lebensmonaten zu 82 % und in den ersten sechs Monaten zu 70 % wirksam war.

„Es gab Versuche, sowohl Impfstoffe als auch Therapeutika gegen RSV zu entwickeln, die jahrzehntelang gescheitert sind“, sagt Roberts. „Viele von uns in der medizinischen Fachwelt blicken dem bevorstehenden Winter mit einem gewissen Optimismus und Enthusiasmus entgegen, da wir jetzt mehrere Optionen haben, die in der Pipeline sind.“

Letztes Jahr trat RSV früher als gewöhnlich auf und überlastete viele Kinderkrankenhäuser. Dies zeigt, wie eine schlechte Jahreszeit die Fähigkeit des Landes, schwerkranke Kinder zu versorgen, belasten kann.

Dr. Eric Simoes vom Children's Hospital Colorado arbeitete mit Pfizer zusammen und beschäftigt sich seit Jahrzehnten mit der RSV-Prävention. Er nennt diese Zustimmung eine fantastische Nachricht.

„Meine einzige Hoffnung ist, dass wir diese Impfstoffe nicht nur in den USA, sondern auch an Kinder in Entwicklungsländern bekommen können, die sie am meisten brauchen“, sagt Simoes.

Laut Force of Infection, dem Newsletter von Dr. Caitlin Rivers, einer Epidemiologin an der Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, hat die RSV-Aktivität in diesem Jahr bereits in Staaten wie Florida und Georgia begonnen.

Der Impfstoff wurde ursprünglich im Mai für Erwachsene über 60 zugelassen. Er ist bereits für die RSV-Saison 2023-24 verfügbar. Pfizer gibt an, den Impfstoff vor der Zulassung hergestellt zu haben und geht davon aus, dass das Angebot ausreichen wird, um die Nachfrage zu decken.

Roberts sagt, er sei besonders optimistisch, weil seine Familie im Dezember, während der typischen Hochphase der RSV-Saison, ein Baby erwartet. Jetzt haben sie einige Möglichkeiten zum Schutz.

„Die Sache mit RSV ist, dass es gesunde Säuglinge wirklich hart trifft und im Allgemeinen kommt es, unabhängig von der Vorerkrankung, zu Kindern, die mit einer RSV-Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden und einige sterben, die ansonsten völlig gesund sind“, sagt er, „Das ist wirklich so.“ betrifft mich."